Les médicaments opioïdes, tels que le tramadol et la codéine, nécessitent une attention accrue en raison des risques importants de dépendance, d’abus et de surdosage. 
Face à la persistance des cas de mésusage et de présentation d’ordonnances falsifiées, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de faire évoluer les règles de prescription.

Deux nouvelles dispositions sont entrées en vigueur le 1er mars 2025.

Une période de dérogation permettant la rédaction des ordonnances de ces produits sur support non sécurisé est en vigueur jusqu’au 31 mars 2025. Les ordonnances rédigées jusqu’au 31 mars 2025 sur un support non sécurisé sont valables jusqu’à la fin de la durée du traitement prescrite (décision du 26/02/2025 modifiant la décision du 24/09/2024 - site ansm.sante.fr).

Tous les médicaments contenant du tramadol, de la codéine ou de la dihydrocodéine doivent obligatoirement être prescrits sur une ordonnance sécurisée, qu’ils soient seuls ou associés à d’autres substances (paracétamol, ibuprofène, etc.).

Sur cette ordonnance, le pharmacien doit voir inscrites en toutes lettres les mentions suivantes :

• le dosage ;
• la posologie ;
• la durée du traitement.

Si l’ordonnance sécurisée ne comporte pas ces mentions obligatoires, la délivrance ne sera pas possible.

Pour rappel, l’ordonnance sécurisée répond à la norme de l’Association française de normalisation (Afnor) NF280.

Les professionnels de santé prescripteurs (médecins, chirurgiens-dentistes et sages-femmes) doivent commander ces ordonnances auprès d’un imprimeur agréé Afnor.

La durée maximale de prescription des médicaments contenant de la codéine (ou de la dihydrocodéine) est alignée sur celle du tramadol, soit 12 semaines (3 mois).

Au-delà de cette période, une nouvelle ordonnance sécurisée sera requise pour poursuivre le traitement.

Voir aussi : Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée sur le site de l’ANSM.