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Conditions de prescription et de délivrance du Soriatane® (acitrétine)

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Article mis à jour le 16 décembre 2015
L'objectif de cette étude était d'évaluer le respect des conditions de prescription et de délivrance de l’acitrétine chez les femmes en âge de procréer durant la période 2007 à 2012.

Cette étude a été réalisée, en collaboration, par le Département d'études en santé publique de la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnamts) et le Pôle Épidémiologie des produits de santé de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dans le cadre d'une convention de partenariat entre la Cnamts et l'ANSM.

L'acitrétine est un rétinoïde systémique, principalement utilisé dans le traitement des formes sévères de psoriasis. Il est commercialisé dans la plupart des pays européens depuis 1988. Comme tous les rétinoïdes systémiques, l'acitrétine est tératogène. En raison de son métabolisme, la grossesse doit être évitée pendant au moins deux ans après l'arrêt du traitement. Une prévention stricte de la grossesse chez les utilisatrices d'acitrétine en âge de procréer est donc nécessaire.

L'objectif de cette étude était d'évaluer le respect, en France, des conditions de prescription et de délivrance du Soriatane® (acitrétine) en décrivant la réalisation des tests de grossesse chez les utilisatrices de ce médicament et, le cas échéant, en objectivant la survenue de grossesses.

Cette étude de cohorte a été réalisée à partir des données du système national d'information inter-régimes de l'Assurance Maladie (Sniiram), chaînées avec les données du programme de médicalisation des systèmes d'information (PMSI).

Référence :

Raguideau F, Mezzarobba M, Zureik M, Weill A, Ricordeau P, Alla F. Compliance with pregnancy prevention plan recommendations in 8672 French women of childbearing potential exposed to acitretin. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2015 May;24(5):526-33


 

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Rapport de janvier 2014

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