Plusieurs études ont suggéré un lien entre le traitement par la pioglitazone et la survenue d'un cancer de la vessie. Ce médicament de la famille des glitazones a obtenu une autorisation de mise sur le marché en Europe en 2000 et a été commercialisé en France en 2002. Son indication est le traitement du diabète de type 2, en monothérapie en cas d'intolérance à la metformine, en bi ou trithérapie associée à d'autres antidiabétiques.
L'objectif principal de ce travail, mené à la demande de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) - devenue Agence de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), était de préciser, chez les personnes diabétiques traitées en France, l'existence d'un lien éventuel entre une exposition à la pioglitazone et l'incidence du cancer de la vessie.
Cette étude de cohorte a été réalisée à partir des données du Système national d'information inter-régimes de l'Assurance Maladie (Sniiram), chaînées avec les données du programme de médicalisation des systèmes d'information (PMSI).
