Un médicament biosimilaire est un médicament biologique c’est-à-dire qu’il est directement fabriqué ou dérivé d’un produit fabriqué par une cellule ou un organisme vivant.
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Médicaments biosimilaires
Qualité, sécurité et efficacité équivalentes au médicament de référence caractérisent les médicaments biosimilaires. Retrouvez la définition et les caractéristiques des médicaments biosimilaires.
Le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché d’un médicament biosimilaire repose sur une notion de comparaison avec le médicament biologique de référence.
Les médicaments biosimilaires font l’objet de contrôles stricts avant et après leur autorisation de mise sur le marché (AMM).