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Publié dans : Médicaments génériques
Retrouvez ici des mémos pratiques et une sélection d’études cliniques et de documents pour mieux connaître les médicaments génériques.
Dans le cadre d'une campagne d'information sur les médicaments génériques, des outils pratiques ont été co-conçus par le ministère des Affaires sociales et de la santé, l'Assurance Maladie et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), en partenariat avec le Collège de la médecine générale (CMG).
Mis à disposition des professionnels de santé, ces outils visent à répondre à la plupart des questions qui se posent encore sur la qualité des médicaments génériques et ainsi, faciliter le dialogue avec les patients.
Mémos pratiques d'information sur les médicaments génériques :
- Médicament générique : quoi de neuf ? (PDF)
- Médicament générique : le point sur la bioéquivalence (PDF)
Mémos d'informations destinés à vos patients :
- Comparaison de l’efficacité d’un médicament générique et d’un princeps : l’exemple d’un médicament très fréquemment prescrit, la simvastatine 20 mg (PDF)
- Davit BM et al. Comparing generic and innovator drugs : a review of 12 years of bioequivalence data from the United States Food and Drug Administration. Ann Pharmacother 2009 ; 43(10) : 1583-97 sur le site researchgate.net
- Gagne JJ, Avorn J, Shrank WH, Schneeweiss S. Refilling and switching of antiepileptic drugs and seizure-related events. Clinical pharmacology & therapeutics 2010 ; 88(3) : 347-53 sur le site ncbi.nlm.nih.gov
- Kesselheim AS, Misono AS, Lee LL, Stedman MR, Choudhry NK, Shrank WH. Clinical évidence of generic and brand-name drugs used in cardiovascular disease. JAMA 2008 ; 300(21) : 2514-26 sur le site ncbi.nlm.nih.gov
- Polard E. Nowak E., Happe A., Biraben A., Oger E. for the GENEPI study group. Brand name to generic substitution of antieplipetic drugs does not lead to seizure-related hospitalization : a population-based case-crossover study. Pharmacoepidemiology and drug safety 2015 ; 24 (11) : 1161-69 sur le site ncbi.nlm.nih.gov
- Privitera MD, Welty TE, Gidal BE, Diaz FJ, Krebill R, Szaflarski JP et al. Generic to generic lamotrigine switches in people with epilepsy : the randomised controlled EQUIGEN trial. Lancet 2016 ; 15 : 365-72 (PDF) sur le site thelancet.com
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des médicaments génériques sur le site ansm.sante.fr.
- Rapport d’activité sur le site social-sante.gouv.fr
- Les médicaments génériques : des médicaments à part entière (décembre 2012) sur le site social-sante.gouv.fr.
- Questions / réponses. Médicaments génériques : lever l’opacité (décembre 2012) sur le site social-sante.gouv.fr.
- Synthèse des inspections des établissements génériques 2009 (PDF) sur le site social-sante.gouv.fr
- Programme de travail 2016 de l’ANSM (PDF) sur le site social-sante.gouv.fr.
Assurance Maladie
- Les médicaments génériques en toute transparence (PDF) sur le site social-sante.gouv.fr
Ministère des Affaires sociales et de la Santé
- Plan national d'action de promotion des médicaments génériques (PDF) (mars 2015) sur le site social-sante.gouv.fr
Cour des comptes
- Diffusion des médicaments génériques : des résultats trop modestes, des coûts élevés (PDF) (septembre 2014) sur le site ccomptes.fr.
Inspection générale des affaires sociales (IGAS)
- Rapport d'évaluation de la politique française des médicaments génériques (PDF) (septembre 2012) sur le site igas.gouv.fr.
- Pilotage opérationnel du Plan national d’action de promotion des médicaments génériques - Rapport établi par Muriel Dahan (PDF) (janvier 2016) sur le site modernisation.gouv.fr.
La Mutualité Française
- Rapport 2012 sur les médicaments génériques - 10 propositions pour restaurer la confiance (PDF) sur le site medicamentsgeneriques.info
Autres
- Article L. 5121-1-2 CSP et article L. 5125-23 du Code de la santé publique sur le site legifrance.gouv.fr
- Arrêté du 12 novembre 2019 publié au JO du 19 novembre 2019 sur le site legifrance.gouv.fr
- Arrêté du 30 janvier 2020 publié au JO du 6 février 2020 sur le site legifrance.gouv.fr
- Convention nationale des pharmaciens titulaires d'officine (espace pharmaciens)
- Accord national sur la délivrance des génériques et avenants (espace pharmaciens)
- Médicament générique : quoi de neuf ?Mémo - PDF, 114.9 Ko
- Médicament générique : le point sur la bioéquivalenceMémo - PDF, 372.27 Ko
- Médicament générique : un traitement sûr et efficaceFiche pratique - PDF, 408.97 Ko
- Pourquoi le médicament inscrit sur mon ordonnance n'est-il pas accompagné de la mention "non substituable" ?Mémo - PDF, 241.12 Ko
- Pourquoi ai-je l'impression que le médicament générique est moins efficace que le médicament d'origine ?Mémo - PDF, 365.23 Ko