Depuis le 19 août 2024, le premier vaccin maternel (Abrysvo^®) contre les infections respiratoires causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) est pris en charge par l’Assurance Maladie afin d’assurer la protection des nourrissons.
Le point sur les deux traitements préventifs à la disposition des parents pour réduire le risque de bronchiolite chez tous les nouveau-nés : Abrysvo^® et Beyfortus^®.

Depuis le 19 août 2024, le premier vaccin maternel (Abryso®) contre les infections respiratoires causées par le VRS (virus respiratoire syncytial) est remboursé par l’Assurance Maladie. Cette nouvelle prise en charge permet de protéger les nourrissons en vaccinant la mère pendant le 8e mois de grossesse.

La vaccination de la mère pendant la grossesse, exclusivement entre 32 et 36 semaines d’aménorrhée, conformément aux recommandations de la Haute Autorité de santé (HAS), permet de protéger le nourrisson de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois grâce au transfert d’anticorps maternels.

À noter : Abrysvo peut être administré simultanément avec un vaccin contre la grippe. En revanche, la HAS recommande un intervalle d’au moins 2 semaines avant l’injection d’un vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche (dTca).

Quelle est la population éligible ?

La population cible du vaccin Abrysvo® correspond à l’ensemble des femmes enceintes éligibles à la vaccination et d’âge gestationnel compris entre 32 et 36 semaines d’aménorrhées entre le mois de septembre et de janvier.

Quelle disponibilité ?

Abrysvo® sera disponible dans les établissements de santé publics et privés, ainsi que dans les officines en ville début septembre.

Quelle prise en charge ?

Abrysvo® sera remboursé avec un taux de prise en charge de 100 %, dans le cadre de l’assurance maternité.

Quelle efficacité ?

D’après l’étude Matisse (1), le vaccin permet de réduire les infections respiratoires sévères liées au VRS de 81,8 % à 3 mois et de 69,4 % à 6 mois.
En ce qui concerne la tolérance du vaccin, il n’a pas été rapporté d’augmentation d’événements indésirables graves, ni chez la mère, ni chez le nouveau-né.

Le nirsevimab (Beyfortus^®) est disponible depuis l’automne 2023. Il empêche le virus respiratoire synticial (VRS), à l’origine de 80 % des bronchiolites, d’infecter l’organisme des nouveau-nés.

Le nirsevimab est administré en une injection unique par voie intramusculaire dans la cuisse (muscle vaste externe). Il protège les nouveau-nés et les nourrissons en quelques jours après l’injection et pendant au moins 5 mois.

Quelle est la population éligible ?

Le nirsevimab est indiqué pour l’ensemble des nourrissons, y compris les nourrissons en bonne santé (2). Il est recommandé en priorité chez les nouveau-nés de moins d'un mois vivant leur première saison d’exposition au VRS.

Quelle disponibilité ?

Beyfortus® est disponible en officine depuis le 29 août 2024 et sera disponible dans les établissements de santé publics et privés, courant septembre 2024.

Les nouveau-nés peuvent en bénéficier avant ou après leur sortie de la maternité.  

Quelle prise en charge ?

En ville, Beyfortus® est remboursé par l’Assurance maladie avec un taux de prise en charge de 30 %.

Quelle efficacité ?

Deux études ont été menées par l’Institut Pasteur et Santé publique France pour évaluer l’efficacité de l’administration de nirsevimab sur l’épidémie de bronchiolite à VRS lors de la saison 2023/2024.

Les résultats s’accordent sur l’impact positif de l’anticorps monoclonal avec une baisse significative du nombre de nourrissons hospitalisés et une efficacité du traitement en vie réelle estimée entre 76 et 81 % pour les nourrissons admis en réanimation.

L’administration du nirsevimab a évité environ 5 800 hospitalisations pour bronchiolite après passage aux urgences entre le 15 septembre 2023 et le 31 janvier 2024 en France métropolitaine.

La Haute Autorité de santé n’exprime aucune préférence entre les 2 stratégies « vaccination maternelle avec Abrysvo » et « immunisation des nourrissons par l’anticorps monoclonal nirsevimab (Beyfortus) ». La recommandation est de déployer la campagne d’immunisation, incluant ces 2 options, sur la période allant de septembre à janvier.

Dans 3 situations, l’immunisation passive avec Beyfortus est toutefois à privilégier en l’état actuel des données :

• lorsque la vaccination ne sera probablement pas efficace (nouveau-nés prématurés, intervalle de moins de 14 jours entre la vaccination et la naissance) ;
• dans le cas d’une nouvelle grossesse chez une mère précédemment vaccinée, faute de données disponibles sur la sécurité et l’efficacité d’une dose additionnelle de vaccin ;
• s’agissant des femmes immunodéprimées, en l’absence de données d’efficacité et d’immunogénicité du vaccin dans cette population.

Pour permettre aux parents de prendre une décision éclairée quant au choix qui leur convient le mieux, consulter le tableau récapitulatif des avantages et inconvénients respectifs des deux possibilité sur le site de la HAS.

(1) Beate Kampmann et al., Bivalent Prefusion F Vaccine in Pregnancy to Prevent RSV Illness in Infants.
(2) Un autre traitement préventif, le palivizumab (Synagis®), est disponible depuis de nombreuses années pour prévenir les formes graves d’infections chez les enfants à risque élevé.
(3) Ces professionnels de santé pourront prescrire et administrer le vaccin Abrysvo après modification du calendrier vaccinal en octobre 2024.