Quel est le rôle du médecin dans la prescription du médicament générique ?

24 août 2018
Informez-vous sur les règles de prescription des médicaments génériques et sur les modalités de recours à la mention non substituable par le médecin.

En ville comme à l’hôpital

Bonjour Phil,

Pour obtenir le statut de médicament « générique », un médicament doit prouver sa qualité pharmaceutique et sa avec le médicament d’origine, c’est-à-dire prouver qu’il a la même efficacité et la même sécurité d’emploi.  Ainsi le médicament générique soigne de la même façon que le médicament d’origine et les études scientifiques le confirment, que ce soit en termes d’efficacité comme de sécurité d’emploi.

Chaque groupe hospitalier est libre d'acheter les médicaments qu'il souhaite. Les hôpitaux ont recours à des procédures d'appel d'offres auxquelles les fabricants de médicaments d'origine et de médicaments génériques peuvent répondre.

Bien cordialement.

Dr N. David

médecin, Direction 
générale de la Santé

Règle de prescription, DCI

Bonjour Michel, merci pour cette question.

Oui, depuis janvier 2015, les médecins, en ville comme à l’hôpital, doivent rédiger leur prescription en dénomination commune internationale(), c’est-à-dire avec le nom scientifique de la (qui est aussi, généralement, le nom du médicament générique qui la contient).

Sur son ordonnance, le médecin peut faire suivre la du nom de marque d’un médicament d’origine ou du nom d’un laboratoire fabriquant des médicaments génériques.

En prescrivant en , le médecin permet au pharmacien de choisir et de substituer, lorsque cela est possible, un médicament générique qui possède le même principe actif au même dosage que le médicament d’origine, et donc avec la même efficacité et la même sécurité.

Dr N. David

médecin, Direction 
générale de la Santé

Bonjour Josianne et merci pour votre question.

Les médicaments génériques sont aussi efficaces et aussi sûrs que les médicaments d’origine et ne présentent pas plus de contre-indications que les médicaments d’origine.

Ils sont donc tout autant indiqués que les médicaments d'origine pour traiter les enfants, y compris de moins de 8 ans.

Cordialement.

Dr N. David

médecin, Direction 
générale de la Santé

Répertoire des médicaments et liberté de prescription

Bonjour Jean-Claude,

Depuis janvier 2015, les médecins doivent rédiger leur prescription en dénomination commune internationale (), c’est-à-dire avec le nom scientifique de la (qui est aussi, généralement, le nom du médicament générique qui la contient).

Sur son ordonnance, le médecin peut faire suivre la du nom de marque d’un médicament d’origine ou du nom d’un laboratoire fabriquant des médicaments génériques.

En prescrivant en , le médecin permet au pharmacien de choisir, en toute sécurité et lorsque cela est possible, un médicament générique qui correspond à l’ordonnance du médecin.

Cordialement.

Dr N. David

médecin, Direction 
générale de la Santé

Bonjour Marlou,

Les médicaments génériques de la Flécaïne, comme de tout médicament, contiennent bien la même , sans quoi ils ne pourraient être considérés comme "génériques".

En revanche, la forme, le goût, la taille peuvent être différentes en fonction des utilisés pour sa fabrication. Sans être strictement identique, ils présentent la même efficacité et la même sécurité d’emploi que le médicament d’origine.

Par ailleurs, les cardiologues peuvent s’opposer au droit de substitution du pharmacien « pour des raisons particulières tenant à leur patient ». En effet, le médecin, qui connaît son patient et sa pathologie, peut juger que, pour des raisons particulières relatives au patient, la substitution par un médicament générique doit être évitée (par exemple en cas d’allergie connue à un ou de traitement délicat à équilibrer).

Il peut alors inscrire à la main la mention « non substituable » sur l’ordonnance.

Cordialement.

Dr G. Motyka

médecin, 
Assurance Maladie

Bonjour Christian,

Le médecin, qui connaît son patient et sa pathologie, peut juger que, pour des raisons particulières relatives au patient, la substitution par un médicament générique doit être évitée, par exemple en cas d’allergie connue à un ou de traitement délicat à équilibrer.

Il peut alors inscrire à la main la mention « non substituable » sur l’ordonnance. Il faut savoir que cette mention reste exceptionnelle et doit toujours être justifiée par des raisons médicales.

Ainsi, n’hésitez pas à faire part à votre médecin et à votre pharmacien des difficultés rencontrées avec le médicament substitué.

Cordialement.

Dr G. Motyka

médecin, 
Assurance Maladie

Bonjour Martine,

Le médicament générique soigne de la même façon que le médicament d’origine. Les études scientifiques le confirment, que ce soit en termes d’efficacité comme de sécurité d’emploi.

Si vous avez un doute, parlez-en avec votre médecin qui saura vous expliquer les raisons de son choix et vous rassurer.

Bien à vous.

Dr V. Salomon

pharmacien, Agence nationale 
de sécurité du médicament 
et des produits de santé

Bonjour Paul,

Votre médecin vous prescrit le traitement le mieux adapté à votre situation : ce peut être un médicament générique qui est un médicament efficace et sûr. Vous restez toutefois libre de refuser le médicament générique proposé par votre pharmacien à partir de l'ordonnance réalisée par votre médecin.

Cependant, dans ce cas, vous ne bénéficierez pas du tiers payant qui vous permet de ne pas avancer la part prise en charge par l’Assurance maladie. Vous devrez régler le pharmacien et envoyer une feuille de soins à votre caisse d’assurance maladie pour être remboursé. La prise en charge par l’Assurance Maladie n’est pas remise en cause mais simplement retardée. Il s’agit du dispositif « Tiers payant contre générique ».

Bien à vous.

Dr G. Motyka

médecin,
Assurance Maladie

Mention NS

Bonjour David,

La mention « non substituable » inscrite à la main par le médecin sur une ordonnance signifie que ce dernier estime que, « pour des raisons particulières tenant au patient », par exemple un problème d’allergie, la substitution d’un médicament d’origine par un médicament générique doit être évitée.

Le pharmacien doit alors délivrer au patient le médicament désigné sur l’ordonnance. Cependant, cette mention reste exceptionnelle et doit toujours être justifiée.

Bien à vous.

Dr N. David

médecin, Direction 
générale de la Santé

Bonjour Victoria,

Vous pouvez tout à fait en parler à votre médecin. Si ce dernier juge que, pour des raisons particulières tenant à votre état de santé, c'est à dire pour des raisons médicales, il peut décider de noter à la main la mention "non substituable" sur l'ordonnance afin que le pharmacien ne substitue pas le médicament prescrit.

Il faut savoir que cette mention reste exceptionnelle et doit toujours être justifiée.

Bien à vous.

Dr G. Motyka

médecin, 
Assurance Maladie

Bonjour Philippe, Je vous remercie pour votre question.

Un médicament générique contient strictement la même quantité de la même substance active que le médicament d’origine. En revanche, sa forme, son goût, sa taille peuvent être différentes en fonction des utilisés pour sa fabrication. Sans être strictement identique, il présente la même efficacité et la même sécurité d’emploi que le médicament d’origine.

Néanmoins, tous les médicaments (d’origine ou génériques) peuvent entraîner des effets indésirables. Si vous avez constaté une réaction anormale au traitement, il est important de la signaler rapidement à votre médecin ou à votre pharmacien pour qu’il vous indique la conduite à tenir.

La mention « non substituable » inscrite à la main par le médecin sur une ordonnance signifie que ce dernier estime que, « pour des raisons particulières tenant au patient », par exemple un problème d’allergie, la substitution d’un médicament d’origine par un médicament générique doit être évitée. Le pharmacien doit alors délivrer au patient le médicament désigné sur l’ordonnance.

Cependant, cette mention reste exceptionnelle et doit toujours être justifiée.

Bien cordialement.

Dr N. David

médecin, Direction 
générale de la Santé

Bonjour Daniel,

Le dispositif "tiers payant" s'applique bien y compris lorsque le médecin a inscrit, à la main, la mention « non substituable » sur l'ordonnance.

Je vous invite à demander à votre pharmacien quelles sont les raisons de son refus.

A noter que votre médecin peut également inscrire "Allergie aux benzoates" afin que le pharmacien en tienne compte lors de la substitution.

Cordialement.

Dr G. Motyka

médecin, 
Assurance Maladie

Bonjour Alain,

Lorsqu’un médecin ajoute la mention « non substituable » à la main sur l’ordonnance en face d’une prescription précise, c’est toujours parce que, pour des raisons particulières relatives à la santé du patient, la substitution par un autre médicament que celui prescrit doit être évitée (par exemple, en cas d’allergie connue à un , ou en cas de traitement délicat à équilibrer). Cela ne signifie en aucun cas que le médecin estime le médicament générique moins efficace ou moins sûr.

Votre médecin vous a prescrit le traitement le mieux adapté à votre situation, c'est pourquoi je vous invite à en parler directement avec lui si vous souhaitez prendre un médicament générique : il trouvera peut-être un médicament générique qui vous convient.

Bien à vous.

Dr N. David

médecin, Direction 
générale de la Santé

Bonjour Patrick,

Votre médecin est autorisé à s’opposer au droit de substitution du pharmacien « pour des raisons particulières tenant au patient ». Aussi, il est en droit de juger que, pour des raisons particulières, la substitution par un médicament générique doit être évitée. C'est par exemple le cas en cas d'allergie connue à un ou de traitement délicat à équilibrer. Il peut alors inscrire à la main la mention « non substituable » sur l’ordonnance.

Vous pouvez aussi refuser le médicament générique proposé par votre pharmacien. Vous devrez dans ce cas régler votre pharmacien et envoyer une feuille de soins à votre caisse d’assurance maladie pour être remboursé. La prise en charge par l’Assurance Maladie n’est pas remise en cause mais simplement retardée.

Je vous invite donc à en parler à votre médecin et à votre pharmacien qui pourront faire le nécessaire afin de vous donner le traitement qui vous convient.

Cordialement.

Dr G. Motyka

médecin, 
Assurance Maladie

Bonjour Elisabeth,

Vous dites que votre médecin souhaite vous prescrire des médicaments génériques mais que vous n’en voulez pas. Si votre médecin vous prescrit des médicaments génériques, c’est qu'il sait que ce sont des médicaments auxquels on peut faire confiance : même principe actif, même efficacité, même sécurité d’emploi.

Avez-vous rencontré des difficultés avec vos médicament génériques ? Avez-vous fait part de vos réticences à votre médecin ? Lui seul est à même de vous expliquer les raisons de son choix, d’entendre vos craintes et d’y répondre.

Sachez qu’un patient ne peut pas refuser une prescription d'un médicament générique sans justification médicale ou clinique. Il lui appartient d'en parler avec son médecin : si ce dernier juge que pour des raisons particulières tenant à l'état de santé de son patient, il est justifié de ne pas prescrire de médicament générique, le médecin notera à la main la mention "non substituable" sur l'ordonnance.

Bien à vous,

Dr G. Motyka

médecin, 
Assurance Maladie

Bonjour Angéline et merci pour cette question.

Votre médecin est autorisé à s’opposer au droit de substitution du pharmacien « pour des raisons particulières tenant au patient ». Aussi, il est en droit de juger que, pour des raisons particulières, la substitution par un médicament générique doit être évitée. C'est justement le cas en cas d’allergie connue à un . Il peut alors inscrire à la main la mention « non substituable » sur l’ordonnance.

Vous pouvez aussi refuser le médicament générique proposé par votre pharmacien. Dans ce cas, vous devrez régler votre pharmacien et envoyer une feuille de soins à votre caisse d’assurance maladie pour être remboursé. La prise en charge par l’Assurance Maladie n’est pas remise en cause mais simplement retardée.

Je vous invite donc à en parler à votre médecin et à votre pharmacien qui pourront faire le nécessaire afin de vous donner le traitement qui vous convient.

Bien cordialement.

Dr G. Motyka

médecin, 
Assurance Maladie

Bonjour Christian,

La mention « non substituable » inscrite à la main par le médecin sur une ordonnance signifie que ce dernier estime que, pour des raisons propres au patient (pathologie, allergies connues…,par exemple), la substitution d’un médicament d’origine par un médicament générique doit être évitée. Le pharmacien doit alors délivrer au patient le médicament désigné sur l’ordonnance.

Cependant, cette mention reste exceptionnelle et doit toujours être justifiée.

En effet, un médicament générique contient strictement la même quantité de la même substance active que le médicament d’origine. En revanche, sa forme, son goût, sa taille peuvent être différents en fonction des utilisés pour sa fabrication.

Sans être strictement identique, il présente alors la même efficacité et la même sécurité d’emploi que le médicament d’origine.

Dr N. David

médecin, Direction 
générale de la Santé

Bonjour Nelly,

C'est en effet votre médecin qui est le plus à même de juger du traitement qui vous convient. Ce dernier peut s’opposer au droit de substitution du pharmacien « pour des raisons particulières tenant au patient ».

Votre médecin, qui connaît votre pathologie, peut juger que, pour des raisons médicales, la substitution doit être évitée (par exemple en cas d’allergie connue à un ou de traitement délicat à équilibrer). Il peut alors inscrire à la main la mention « non substituable » sur l’ordonnance.

Bien à vous.

Dr G. Motyka

médecin, 
Assurance Maladie

Bonjour Omout.

Je vous remercie pour votre question.

Oui le médicament générique soigne de la même façon que le médicament d’origine. Les études scientifiques le confirment, que ce soit en termes d’efficacité comme de sécurité d’emploi.

Si le médecin peut s’opposer au droit de substitution du pharmacien, c'est parce qu'il peut juger que, pour des raisons particulières relatives au patient, la substitution par un médicament générique doit être évitée (par exemple en cas d’allergie connue à un ou de traitement délicat à équilibrer). Il peut alors inscrire à la main la mention « non substituable » sur l’ordonnance.

Ainsi, un médicament générique peut contenir des différents de ceux du médicament d'origine mais cela ne modifie ni son efficacité, ni sa sécurité d’emploi.

Bien à vous.

Dr V. Salomon

pharmacien, Agence nationale 
de sécurité du médicament 
et des produits de santé