ameli.fr - Revue Médicale de l'Assurance Maladie 2003 n°3

Celecoxib : suivi des prescriptions en ambulatoire

L'objectif était d'évaluer la conformité des prescriptions de celecoxib (Celebrex®) des médecins de ville du Bas-Rhin au regard des indications thérapeutiques mentionnées dans l’autorisation de mise sur le marché (AMM).

Celecoxib : étude des motifs de prescription en soins de ville au regard des indications thérapeutiques officielles

Auteurs : Marquaille V, Rempp R, Dechamp C, Lombard M, Monier F, Ott B, Seiller F, Weill G

Résumé

Objectifs : Évaluer la conformité des prescriptions de celecoxib (Celebrex®) des médecins de ville du Bas-Rhin au regard des indications thérapeutiques mentionnées dans l'autorisation de mise sur le marché (AMM) ; décrire la coprescription de gastro-protecteurs en fonction des risques associés (âge, antécédents digestifs, utilisation conjointe de certains médicaments) et les motifs de choix préférentiel du celecoxib.

Méthodes : Un échantillon de prescriptions a été constitué par sondage aléatoire de 1% à partir de l'ensemble des prescriptions de celecoxib remboursées durant le 2e trimestre 2001 à des sujets de plus de 30 ans par les trois caisses du régime général d'assurance maladie du Bas-Rhin. Les données issues des bases de remboursement ont été complétées par les réponses aux questionnaires adressés aux prescripteurs.

Résultats : Sur l'échantillon de 183 prescriptions constitué, 44,4% des prescriptions pour les patients de moins de 65 ans n'étaient pas conformes à l'AMM. Dans 73,2 % des cas, les médecins motivaient leur prescription par une meilleure tolérance gastrique. Les associations à des protecteurs gastriques concernaient 12,6 % des prescriptions étudiées. Elles n'étaient pas justifiées dans un tiers des cas.

Conclusion : Les prescriptions hors des indications officielles mises en évidence sont nombreuses et nécessairement coûteuses eu égard au prix élevé du celecoxib. Au regard des résultats d'études médico-économiques récentes, ne faudrait- il pas réserver le celecoxib aux seuls patients susceptibles d'en tirer bénéfice en terme de tolérance ?

Rev Med Ass Maladie 2003;34,3:167-173

Celecoxib: a study of the disorders motivating its outpatient prescription in the light of its official therapeutic indications

Summary

Aims: To evaluate whether outpatient prescriptions of celecoxib (Celebrex®) in the Bas-Rhin respect the therapeutic indications mentioned in its label use (AMM) and to analyze both the concomitant prescription of gastro-protectors in relation to associated risk-factors (age, past history of gastrointestinal disorders, concomitant use of certain medications) and the reasons motivating the preferential choice of celecoxib.

Methods: We obtained our study sample by performing a 1% random survey of all prescriptions for celecoxib which were reimbursed during the second trimester of 2001 to patients aged more than 30 years by the three local health offices in the Bas-Rhin. The data obtained from the reimbursement databases were completed by answers to questionnaires sent to prescribing physicians.

Results: In the sample of 183 prescriptions studied, 44.4% of the prescriptions written for patients younger than 65 years were for off-label use. In 73.2% of the cases, prescribing physicians indicated that their prescriptions were intended to improve gastric tolerance. In 12.6% of the prescriptions studied, gastric protectors were concomitantly prescribed and in one-third of the cases, these prescriptions were not medically justified.

Conclusion: We found a large number of off-label prescriptions for celecoxib. Considering its high-cost, this off-label use is necessarily expensive for the public health insurance fund. In view of the results found in recent medico-economic studies, would it not be most appropriate to reserve celecoxib solely for patients who can best benefit from it in terms of improved tolerance?

Rev Med Ass Maladie 2003;34,3:167-173