L'objectif de cette étude, réalisée à la demande des autorités sanitaires françaises, était de déterminer, pour les contraceptifs oraux combinés (COC) de première, deuxième et troisième génération, les risques absolus et relatifs des évènements graves comme l'embolie pulmonaire, l'accident vasculaire cérébral ischémique et l'infarctus du myocarde.
L'analyse a également porté sur le type de progestatif et le dosage d'éthinylestradiol (EE).
L'ambition était d'aider les autorités sanitaires et les professionnels de santé, par une mesure des risques thromboemboliques veineux et artériels des COC en condition réelle d'utilisation en France, afin d'optimiser la stratégie collective et individuelle de la prescription de contraception orale.
Le protocole d'étude a été élaboré par le département d'études en santé publique de la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnamts) en lien avec le pôle Épidémiologie des produits de santé de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Ce travail a été réalisé à partir des données du Système national inter-régimes de l'assurance maladie (Sniiram) chaînées avec celles issues du Programme de médicalisation des systèmes d'information (PMSI).
